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KS凯时APP下载|网络红人扒皮|国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告

发布时间:2024-08-14    字号:    

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  一KS凱時APP下載、上述藥品的上市許可持有人均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照要求(見附件)修訂說明書KS凱時APP下載,于2024年9月30日前報省級藥品監督管理部門備案。

  修訂內容涉及藥品標簽的,應當一並進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在備案之日起生產的藥品KS凱時APP下載,不得繼續使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案後9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

  二、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發生機制開展深入研究,採取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫師、藥師合理用藥KS凱時APP下載。

  三KS凱時APP下載、臨床醫師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析KS凱時APP下載。

  五、省級藥品監督管理部門應當督促行政區域內上述藥品的上市許可持有人網絡紅人扒皮,按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作網絡紅人扒皮,對違法違規行為依法嚴厲查處。